國內外專業代理

全球市場接軌,合法合規

  • 提供跨國醫藥、原料藥與醫材的代理與法規支援
  • 符合 GDP 文件要求與資料追溯規範
  • 全程合規、透明可查、資料可追溯

GDP倉儲管理

溫控與標準化儲運流程

  • 專業 GDP 倉儲中心,24H 環境監控
  • 提供常溫儲運
  • 詳實記錄每批貨物之流向與條件
  • 服務優勢|流程透明|品質認證皆符合法規

委託研發(CDMO)

研發合約支持,數據真實可查

  • 提供原料藥、配方設計與劑型開發
  • 每階段紀錄即時登錄,符合 ALCOA+ 準則
  • 實驗紀錄真實完整,保證資料品質

OEM/ODM 委託製造

製程規範,記錄合規

  • 符合 GMP / GDP 製造環境
  • 生產記錄即時撰寫、版本可追蹤
  • 包裝與標籤皆有控管文件與記錄
  • 每批皆可回溯、可審查

送審文件服務

法規專業團隊,文件合規管理

  • 提供藥品查驗登記、IND/NDA 申請、海外法規支援
  • 文件撰寫、修正、審核流程完全符合 GDP
  • 完整保存、修改有跡、版本控管清楚